経鼻内視鏡の鼻腔麻酔に使うDPスティックとは？クリニックでの使いどころと導入前の確認
emio_editブログ監修者
行政書士／医療経営士3級
棚橋 和宏
（たなはし かずひろ）
emio株式会社 補助金・助成金情報担当
笑みを行政書士事務所 行政書士
【保有資格】
（令和8年7月15日登録）
大手リハビリ機器メーカーで7年半、医療機器コンサルタント会社で4年勤務。現在はemio株式会社にて、接骨院・整骨院・鍼灸院向けの医療機器導入、補助金・助成金情報の発信、設備投資に関する相談対応を行っています。
令和8年7月15日付で行政書士登録。笑みを行政書士事務所を開設し、補助金申請書類の作成支援、許認可に関する相談、事業者向けの書類作成支援にも対応しています。
本ブログでは、施術所業界の現場感と行政書士としての知見をもとに、補助金・助成金、設備導入、Web集客、AI活用などに関する情報をわかりやすくお届けします。
経鼻内視鏡用鼻腔麻酔ＤＰスティックは、経鼻内視鏡検査の前処置として、薬液を鼻腔内に塗布するために用いる一般医療機器です。シリコンゴム製で、洗浄と滅菌を行って繰り返し使う設計になっています。この記事では添付文書の記載にもとづき、製品の区分と使用目的、使い方の流れ、再処理と使用の限度、そして導入前に院内で確認しておきたい点を整理します。
なお本記事は2026年11月9日時点の情報です。実際の運用にあたっては、最新の添付文書でご確認ください。
DPスティックとは？経鼻内視鏡の前処置で使う器具
添付文書上の販売名と製品ページの表記
添付文書に記載されている販売名は「経鼻内視鏡用鼻腔麻酔ＤＰスティック」です。弊社の製品ページでは「鼻腔麻酔DPスティック」という表記を用いていますが、指しているものは同じ製品です。
製品を調べるときに表記が揺れていると、別物かどうかの判断に時間がかかることがあります。院内で稟議や備品登録の書類を作る場面では、添付文書の販売名を正式名称として控えておくと、後の照合が進めやすくなるでしょう。
一般医療機器としての区分と届出番号
本品は一般医療機器に分類され、「再使用可能な内視鏡用カニューレ」（JMDNコード 38813000）に該当します。届出番号は 12B2X10012000001 です。
製造販売業者は株式会社豊栄（千葉県柏市）で、弊社が販売を行っています。区分と届出番号は、院内の医療機器台帳への登録や、不具合が起きたときの連絡先をたどる際の手がかりになります。導入を検討する段階で、添付文書とあわせて記録しておくことが大切です。
どのような施設で使われるのか
使われる場面は、経鼻内視鏡検査を行う医療機関です。内科や消化器内科のクリニックなど、上部消化管内視鏡検査を経鼻で実施している施設が想定されます。
ただし、使用目的は検査の前処置に限定されています。経鼻内視鏡検査そのものを行っていない施設では、使う場面がないという整理になります。導入の検討は「検査を実施しているか」という前提の確認から始まります。
添付文書が定める使用目的と使い方の流れ
使用目的又は効果の記載を確認する
添付文書の「使用目的又は効果」の欄には、「医療施設において、医師の管理下で経鼻内視鏡検査の前処置として薬液を鼻腔内に塗布するために用いる」と記載されています。
ここで押さえておきたい点は3つあります。医療施設で使うものであること、医師の管理下で使うものであること、そして用途が検査の前処置としての塗布であることです。製品の説明を院内で共有するときは、この範囲を超えた説明にならないよう注意する必要があります。
挿入から引き抜くまでの流れ
添付文書が示す使い方の流れは、次のとおりです。
- 挿入部に噴霧式表面麻酔剤をスプレーする
- 先端に粘滑・表面麻酔薬を薄く塗る
- スコープを入れる側の外鼻孔から挿入する
- 軸回転させて麻酔剤を鼻腔粘膜に塗布する
- ゆっくり引き抜く
軸を回しながら塗布するという点が、この器具の使い方の特徴です。どちらの鼻腔から挿入するかは、スコープを通す側に合わせることとされています。
薬剤そのものの扱いは医薬品側で確認する
上の流れには麻酔剤が登場しますが、どの薬剤をどれだけ使うかは医薬品の領域の話であり、本品の添付文書が定めているのは器具としての使い方です。
そのため、薬剤の選択や使用量については、各医療機関の方針と、使用する医薬品側の添付文書や関連情報にもとづいて判断することになります。器具の説明と薬剤の説明を混ぜずに整理しておくと、スタッフへの説明も正確になるでしょう。
使う人に求められる前提
添付文書は、内視鏡の手技について充分な研修を受けた人が使うことを前提としています。器具の形状が扱いやすいかどうかとは別に、手技の習熟が前提に置かれているという点が重要です。
例えば、検査を担当する医師が複数いる施設では、前処置の進め方に差が出ないよう、使い方の流れを共有しておくことが考えられます。新しくスタッフが加わる場面でも、添付文書を一次情報として参照できる状態にしておくと確認が早く済みます。
製品の構造と仕様
標準タイプと細径タイプの2種類
本品には標準タイプと細径タイプがあります。標準タイプは外径5.5mmで白色半透明、細径タイプは外径5.0mmで青色半透明です。
色が分かれているため、処置台の上で両方を並べても見分けやすい作りになっています。ただし、どちらを選ぶかは検査の状況に応じた判断であり、添付文書の禁忌・禁止に該当する場合は細径であっても使いません。
全体の寸法
総長さは110mm、そのうち挿入部の長さは77mmです。保管用の容器やトレーの寸法を決めるとき、また滅菌バッグの大きさを選ぶときの目安になります。
導入前に実物の寸法を把握しておくと、既存の器材と同じ流れで保管できるかどうかを事前に判断しやすくなります。
表面のディンプルという構造
本品の表面には、12個が6列に並んだ、合わせて72個のディンプル（くぼみ）があります。材質はシリコンゴムです。
ここでは構造の説明にとどめます。この構造によって何が起きるかという説明は、添付文書の「使用目的又は効果」の範囲を超える部分があるため、院内の資料でも構造と用途を切り離して記載しておくことが無難です。
包装の3種類
包装は1箱2本です。内訳は標準2本の組み合わせ、細径2本の組み合わせ、標準1本と細径1本の組み合わせの3種類があります。
どの組み合わせを持つかは、検査でどちらのタイプを使う頻度が高いかによって変わります。使い始める前に、しばらくの運用を想定して組み合わせを決めておくと、在庫の偏りを抑えやすくなるでしょう。
繰り返し使うための洗浄・滅菌と使用の限度
未滅菌で届くため、初回から再処理が必要
本品は未滅菌の状態で届きます。そのため、初回の使用前にも、その後の毎回の使用前にも、洗浄と滅菌を行ってから使うという前提になっています。
届いたらそのまま使えるものと取り違えると、運用の最初の一歩でつまずきます。納品を受ける担当者と、再処理を担当する担当者の双方に、この点を共有しておくことが大切です。
オートクレーブの条件
滅菌はオートクレーブで行い、条件は134℃で3分以上、または121℃で15分以上とされています。
院内のオートクレーブがこの条件に対応しているか、また他の器材と同じサイクルに載せられるかを、導入前に確かめておく必要があります。条件を満たせない場合、運用そのものが成り立たなくなるためです。
患者ごとの再処理という警告
添付文書の警告には、患者ごとに、指定の方法で洗浄等を行ったうえで滅菌することが挙げられています。感染予防のための記載です。
検査の予約が立て込む時間帯では、再処理の待ち時間が検査の進行に影響することがあります。何本を手元に置いておけば検査枠を回せるかという視点で、必要な本数を見積もっておくとよいでしょう。
使用の限度は期間と症例数の早い方
使用の限度は、使用開始から6か月、または100症例のいずれか早い方です。これは自己認証による限度として定められています。
注意したいのは、「100症例まで使える」とだけ覚えてしまうと期間の条件が抜け落ちることです。症例数に達していなくても、使用開始から6か月が過ぎていればそこが限度になります。6か月と100症例の両方を見て、先に到達した方で使用を終えるという理解が必要です。
導入前に院内で確認しておきたいこと
禁忌・禁止に該当する場合がないか
本品は、経鼻内視鏡の前処置における鼻腔麻酔以外の用途には使いません。あわせて、鼻疾患の手術歴がある患者、鼻腔が狭く挿入できない患者、出血傾向がある患者には使わないこととされています。
導入の前に、この条件を検査前の確認項目のどこで拾うかを決めておくことが考えられます。問診や既往の確認の流れに組み込んでおけば、当日の判断で迷う場面を減らせるでしょう。
再処理の運用に組み込めるか
繰り返し使う器具であるため、洗浄と滅菌の担当、器具の動線、オートクレーブの空き状況まで含めて考える必要があります。
例えば、既に内視鏡本体の再処理の流れがある施設では、そこに本品を加えられるかを確認することになります。ただし、患者ごとの再処理が前提である点は内視鏡本体と同じ考え方になるため、流れ自体は組み立てやすい場合もあります。
使用開始日と症例数をどう記録するか
使用の限度が期間と症例数の2つで決まるため、本数ごとに使用開始日と症例数を残す仕組みが要ります。箱単位ではなく、1本ごとに追える形にしておくことが大切です。
記録の方法は、器具に個体の番号を割り当てて台帳で管理する形や、保管容器に使用開始日を記載する形などが考えられます。どの方法を採るとしても、担当者が替わっても追えることを基準に選ぶとよいでしょう。
どのタイプをどれだけ持つか
標準タイプと細径タイプのどちらを中心に使うかによって、選ぶ包装の組み合わせが変わります。再処理の待ち時間を踏まえた必要本数と、使用の限度による入れ替えの頻度を、あわせて見ておくことになります。
接骨院・鍼灸院・整体院では使わない
本品は医療機関で使う器具です。経鼻内視鏡検査も、鼻腔への麻酔も医行為に当たるため、接骨院・鍼灸院・整体院といった施術所では使いません。
emioは施術所の開業支援・経営支援も行っているため、念のため線引きを示しておきます。施術所の院長が製品情報を目にする機会もありますが、本品は検査を行う医療機関向けの器具という位置づけです。
まとめ
経鼻内視鏡用鼻腔麻酔ＤＰスティックは、経鼻内視鏡検査の前処置として薬液を鼻腔内に塗布するために用いる一般医療機器です。標準タイプと細径タイプがあり、シリコンゴム製で、洗浄と滅菌を行って繰り返し使います。
導入を検討する際の確認点は、大きく3つに整理できます。1つは禁忌・禁止に該当する場合を検査前の確認の流れで拾えるか、2つめは患者ごとの洗浄・滅菌を院内の運用に組み込めるか、3つめは使用開始からの期間と症例数の両方を本数ごとに記録できるかです。使用の限度は期間と症例数の早い方で決まるため、どちらか一方だけの管理では足りません。
器具としての仕様は添付文書に示されていますが、実際に運用できるかどうかは、院内の再処理の流れと記録の仕組みに左右されます。まずは現在の器材の再処理がどう回っているかを書き出し、そこに本品を加えられるかを確かめるところから始めると、判断を進めやすくなるでしょう。製品や導入についてご不明な点があれば、お気軽にご相談ください。
